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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: NOLVADEX (AIC 023362) 10 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: Codice Pratica: N1A/2017/1997 Variazione di Tipo IA - B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva- Certificato aggiornato per un produttore gia' approvato Excella GmbH (Feucht - Germania) da R1-CEP 1996-098-Rev 07 a R1-CEP 1996-098-Rev 08. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU posso essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX17ADD12226