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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: GABESATO MESILATO IBI. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flac. + 1 fiala solv. 5 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita': singola impurezza sconosciuta ≤ 0.2%; totale impurezze ≤ 1.0%. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-096220 (A pagamento).