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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cotogno Monzese (MI). Denominazione del medicinale: PEVARYL 1% sol. cut. non alcolica. Confezioni e numeri di A.I.C.: 6 buste - A.I.C. n. 023603145. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 28. Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito. The sachet consists out of (from the outside to the inside): Da: clay coated paper, aluminium foil: approx. 12 µm, acrylonitrile; A: polyethylene terephthalate (PET), alu. foil: approx. 12 µm, acrylonitrile. 26.b. Modifica delle specifiche relative al confezionamento primario del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di prova Sachet specifications: Da: nessuna specifica. A: Identification IR: acrylonitrile: sample spectrum corresponds to the reference spectrum. Method: Ph.Eur. Da: nessuna specifica. A: Thickness: aluminium: 12 µm ± 5%. Method: AMD_MGRG2004_0100. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-096229 (A pagamento).