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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ALKA SELTZER ANTIACIDO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 36 compresse orosolubili - A.I.C. n. 024969014; 6 compresse orosolubili - A.I.C. n. 024969040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IB 19b DA II.C.2 Control of starting materials, excipients. A 3.2.P.4 Control of excipients, Peppermint Identification of silicon dioxide; IB 20c DA II.C.2 Control of starting materials, excipients. In house monograph Identification of peppermint: 1. TLC - 2. GC (non routine test). A 3.2.P.4 Control of excipients, peppermint. In house monograph Identification of peppermint: 1.GC. IB 20c DA II.C.2 Control of starting materials, excipients. In house monograph Identification of Lemon: 1. TLC - 2. GC (non routine test). A 3.2.P.4 Control of excipients, Lemon. In house monograph Identification of Lemon: 1.GC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-092168 (A pagamento).