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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: BEHRIFIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 600 mg compresse a rilascio modificato - 30 cpr - AIC n° 028918011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Codice Pratica N1A/09/620 Tipo IA n. 12.a - Restringimento delle specifiche relative al principio attivo "Related substances: Single by products" Da: < 0,2% A: < 0,1% Codice Pratica N1A/09/622 Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito: Da: Aventis Pharma S.p.A. Scoppito A: Sanofi-aventis S.p.A. Scoppito Codice Pratica N1A/09/619 Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione). Altre sostanze Pentosifillina: R1-CEP 2000-127-Rev 01 - Produttore: Chemagis (Germany) GmbH Codice Pratica N1B/09/460 Tipo IA n. 39 - Aggiunta impressioni sulla compressa: Upper stamp: ATT/Company logo - Lower stamp: Company logo/ATT I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2121 (A pagamento).