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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 TITOLARE: LABORATOIRES THEA - 12, Rue Louis Ble'riot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia SPECIALITA' MEDICINALE: SICCAFLUID CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 2,5 mg/g gel oftalmico 10 contenitori monodose A.I.C. 033816024/M 2,5 mg/g gel oftalmico 20 contenitori monodose A.I.C. 033816036/M 2,5 mg/g gel oftalmico 30 contenitori monodose A.I.C. 033816048/M 2,5 mg/g gel oftalmico 60 contenitori monodose A.I.C. 033816051/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/118/02/IA/01 conclusasi in data 10.11.2008 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 4 Variazione nome produttore del principio attivo. Da: NOVEON Inc. A: LUBRIZOL Advanced Materials Inc. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/118/02/IB/02 conclusasi in data 23.02.2009 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB 36a Modifica forma del contenitore unidose Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/118/02/IB/03 conclusasi in data 23.02.2009 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB 18 Modifica qualita' del PVA Da: MOWIOL 28-99 da CLARIANT conforme a monografia interna A: MOWIOL 28-99 da CLARIANT POVAL-V da VAM & POVAL Co Giappone o qualsiasi altro tipo o dal fornitore in conformita' alla monografia interna approvata I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Dr. Rocco Cassandri T-09ADD2128 (A pagamento).