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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH, Ingelheim am Rhein (DE), Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: SPIRIVA RESPIMAT CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 1 inalatore + 1 cartuccia da 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione - AIC n. 038880011 2 inalatori + 2 cartucce da 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione - AIC n. 038880023 3 inalatori + 3 cartucce da 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione - AIC n. 038880035 8 inalatori + 8 cartucce da 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione - AIC n. 038880047 MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: NL/H/718/001/IB/003 Estensione del periodo di validita a 36 mesi. PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: NL/H/718/001/IB/004 Estensione del periodo di utilizzo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) - P.P. (M.Cencioni) T-09ADD5215