Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via  Giacomo  Chiesi  n.  1,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ACTITOB. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16 contenitori monodose  -
A.I.C. n. 036649010; 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28 contenitori monodose  -
A.I.C. n. 036649022; 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56 contenitori monodose  -
A.I.C. n. 036649034. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
IT/H/0133/001/IA/006 - Variazione Tipo IA n.  8a  Modifica  del  sito
responsabile del rilascio dei  lotti  o  del  sito  responsabile  del
controllo della qualita' del prodotto  finito  -  a)  Sostituzione  o
aggiunta di un sito in  cui  si  effettua  il  controllo  dei  lotti:
aggiunta di un sito  alternativo  per  il  controllo  dei  lotti  del
prodotto finito e di  accettazione  del  principio  attivo  -  Chiesi
Farmaceutici S.p.a., Parma. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD5045