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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: PROZAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg capsule rigide, 28 capsule rigide - A.I.C. n. 025970043. 20 mg/5 ml soluzione orale, flacone 60 ml - A.I.C. n. 025970029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IA, n. 15a «Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2002-185-Rev 00) relativo a fluoxetina cloridrato prodotta da Lilly del Caribe, Inc., Mayaguez, Porto Rico». Procedura n. UK/H/0636/01,03/IA/022. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi TS-09ADD5094