Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma. 
  Specialita' medicinale: SAIZEN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    SAIZEN 8 mg  -  1  flaconcino  polvere  +  1  cartuccia  solvente
inseriti in un dispositivo per la ricostituzione click.easy -  A.I.C.
n. 026863100/M; 
    SAIZEN 8 mg - 5 flaconcini polvere + 5 cartucce solvente inseriti
in un dispositivo  per  la  ricostituzione  click.easy  -  A.I.C.  n.
026863112/M. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  CE   1084/03   e
successive modificazioni: Tipo IA n. 5: Modifica del nome e indirizzo
del  produttore  del  prodotto  medicinale  finito  per  le  fasi  di
assemblaggio e confezionamento secondario,  da:  Laboratoires  Serono
SA, (LSC), Zone Industrielle, 1267 Coinsins,  Switzerland,  a:  Merck
Serono S.A., Centre Indutriel, 1267 Coinsins  Switzerland.  Procedura
MR IT/H/025/06/IA/072. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
TS-09ADD5118