Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  Medicinale: PENTACOL 1,5 g granulato per sospensione rettale n. AIC
026925038 
  Variazione di tipo  IA-B.II.e.6.b.  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione del prodotto  finito:  modifica  che  non  incide  sulle
informazioni relative al prodotto. 
  Pratica N1A/2017/1656. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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