Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE
                               e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1549 
  Specialita' medicinale: RAMANTAL 
  Codice farmaco: 043313 -016 -028 -030 -042 -055 
  Variazione  IA,  B.II.b.3.a):  Modifica  minore  di  processo   per
l'eliminazione del surdosaggio di Ramipril nella produzione dei lotti
di grandi dimensioni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
TX17ADD9317