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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: ACICLIN 5% crema, tubo da 10 g - AIC 028614156; ACICLINLABIALE 50 mg/g crema, tubo da 2 g - AIC 039105010. Codice Pratica: N1B/2017/1693 - Modifica apportata: grouping Variazioni 2 Tipo IA B.II.d.1.d: Soppressione di un parametro di specifica non significativo (uniformity of fill weight); 2 Tipo IA B.II.d.1.d: Soppressione di un parametro di specifica non significativo (average mass); 2 Tipo IA B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova (Identification Methylparaben). Medicinale: TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - AIC 019941020 Codice Pratica: N1A/2017/1763 - Modifica apportata: Variazione Tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Cianocobalamina da parte del produttore gia' approvato Sanofi Chimie (R1 CEP-1998-140-Rev 03). Medicinale:CALCICOLD3 1000mg + 880 U.I. compresse effervescenti AIC 034643015 Codice Pratica: N1A/2017/1802 - Modifica apportata: Variazione Tipo IAIN B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti E-PHARMA TRENTO S.p.A, Frazione Ravina, Via Provina, 2, 38123 Trento. I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Marina Manara TX17ADD9356