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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: FB Health S.p.A. Med. PRAMEFFEX AIC 044271 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2018/524 Var. IAIN -C.I.8.a: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza: PSMF di FB Health Med. IXILANIA Confezioni: 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC 038506022; 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC 038506010 Cod. Prat. N1A/2018/595 Var. IA-B.III.1.a.2: Nuovo CEP presentato da un fabbricante gia' approvato. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Marco Marchetti TV18ADD7344