Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: FIDATO (AIC 035867 - tutte le confezioni) Codice Pratica N1A/2018/785 - Modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni Tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio attivo Ceftriaxone sodico da parte del produttore gia' approvato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. (R1-CEP 2010-232-Rev 02). Medicinale: LIRGOSIN (AIC 035311 - tutte le confezioni) Codice Pratica N1A/2018/786 -Modifica apportata: Variazione Tipo IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio attivo Cefotaxima sodica da parte del produttore gia' approvato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l (R1-CEP 1999-056-Rev 05) Medicinale: ITAMI 140 mg cerotto medicato (AIC 035482 - tutte le confezioni) Codice Pratica N1A/2018/731 - Modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni Tipo IA B.II.d.1.a: Restringimento dei limiti di una specifica (residual solvents) + Tipo IA B.II.d.1.i: Sostituzione del test di Uniformita' di contenuto con il test di Uniformita' di dosaggio in accordo alla Ph. Eur. 2.9.40. I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Marina Manara TX18ADD7380