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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: GLIBOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film, 40 compresse - A.I.C. n. 026129039; 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film, 60 compresse - A.I.C. n. 026129041. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 26 luglio 2010, del seguente gruppo di modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazioni IB n. B.II.b.1.e, tipo IAIN n. B.II.b.1.a, tipo IAIN n. B.II.b.1.b: aggiunta del sito A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l. - L'Aquila per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti, variazione IA n. B.II.b.2.a: aggiunta del sito Dompe' S.p.a. - l'Aquila per il controllo dei lotti, variazione IA n. B.II.b.2.a: aggiunta del sito A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l. - Firenze per il controllo dei lotti. Codice pratica: N1B/2010/3345. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C102779