Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
 

  Codice Pratica: N1B/2017/2444 
  Medicinale: ASACOL 
  Numeri   A.I.C.   e    confezioni:    026416014    "30    compresse
gastroresistenti da 400 mg";026416329 "60 compresse  gastroresistenti
da 400 mg"; 026416242 "24  compresse  gastroresistenti  da  800  mg";
026416317 "60 compresse gastroresistenti da 800  mg";  026416293  "96
compresse gastroresistenti da 800 mg". 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   tipo   IB   n.
B.II.f.1.b.1 
  Modifica apportata: estensione (da 2 a  3  anni)  della  durata  di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (sulla base di dati in tempo reale). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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