Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari,  sospensione  (AIC
n. 041213012) 
  Codice pratica N1B/2017/1995 
  Tipologia di variazione: B.II.d.1.c 
  Modifica apportata: aggiunta di un nuovo parametro di specifica per
una impurezza del principio attivo desametasone. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Gianluca Capuani 

 
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