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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinali: GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F. codice farmaco: A.I.C. 031274; ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO S.A.L.F. codice farmaco: A.I.C. 031354; SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA SENZA POTASSIO S.A.L.F. codice farmaco: A.I.C. 038152; ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 031340; ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 030702; ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 031342; ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 030712; SODIO CLORURO S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 030684; RINGER LATTATO S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 030723; SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 038151; RINGER S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 030719; RINGER ACETATO S.A.L.F. codice farmaco A.I.C. 030721. Codice pratica: N1A/2017/2097. Grouping variation costituita da 24 Variazioni di tipo IA. B.III.1 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato. a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (No. R0-CEP 2010-083-Rev 01). Variazione Tipo IA B.III.1 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato. a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (No. R1-CEP 2010-083-Rev 00). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale Ing. Aldo Angeletti TX17ADD11938