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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislatino 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TEGRETOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg compresse 50 compresse - A.I.C. n. 020602013; 400 mg compresse 30 compresse - A.I.C. n. 020602025; 200 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse - A.I.C. n. 020602049; 400 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse - A.I.C. n. 020602052; bambini 20 mg/ml sciroppo flacone 250 ml - A.I.C. n. 020602037; 100 mg compresse masticabili (*) 28 compresse - A.I.C. n. 020602064 (*) confezione sospesa. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE depositata il 30 gennaio 2009, Tipo IA n. 7. Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario del prodotto finito: PB Beltracchini S.r.l., Rescaldina (MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. (*) Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-094152 (A pagamento).