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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037875/M. Procedura n. SE/H/0681/003-006/IB/007 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 46: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto dell'etichettatura e del foglietto illustrativo in seguito alla decisione della Commissione nel contesto di una procedura di arbitrato per il prodotto di riferimento a norma dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD1036 (A pagamento).