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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: GRANOCYTE Ufficio Procedure Comunitarie CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 34 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione - 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686032/M - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686044/M 13 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione - 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686057/M - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686069/M Procedura FR/H/0044/001-002/IA/047 Tipo IA n. 7a - sostituzione sito del confezionamento secondario del solvente (siringa preriempita) da Vetter Pharma-Fertigung GmbH - Holbeinstrasse 40 - 88212 Ravensburg (D) a Vetter Pharma-Fertigung GmbH - Mooswiesen 2 - 88212 Ravensburg (D) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 34 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione - 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686032/M - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686044/M - 5 flaconcini + 5 fiale solvente - AIC n. 028686020/M - 1 flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n. 0286860018/M 13 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione - 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686057/M - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686069/M - 5 flaconcini + 5 fiale solvente - AIC n. 028686071/M - 1 flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n. 028686083/M Procedura FR/H/0044/001-002/IA/048 Tipo IA n. 5: modifica nome officina di produzione prodotto finito da Aventis Intercontinental a Sanofi Winthrop Industrie. Indirizzo invariato. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1037 (A pagamento).