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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano Specialita' medicinale: NEBID N. AIC 037051012 - 037051024 N. procedura: FI/H/0313/001/IA/41/G Codice pratica: C1A/2017/2150 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: Grouping n. 2 variazioni: IAin - A.5.a): Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti da Bayer Pharma AG a Bayer AG; IA - B.III.1.a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP-2000-231-Rev02) per un principio attivo (testosterone). Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per aggiornamento del nome del fabbricante da Bayer Pharma AG a Bayer AG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD9024