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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinali: TRAVOSEPT 0.1% +1% crema - AIC 024378022 TRAVOCORT 0.1% +1% crema - AIC 025371016 NERISONA 0.1% crema - AIC 023722085 NERISONA 0.1% crema idrofoba - AIC 023722022 NERISONA 0.1% unguento - AIC 023722059 NERISONA 0.3% crema idrofoba - AIC 023722135 NERISONA 0.3% unguento - AIC 023722147 TRAVOGEN 1% crema dermatologica - AIC 025349109 TRAVOGEN 1% crema vaginale - AIC 025349010 ULTRALAN DERMATOLOGICO - AIC 020910 SKINOREN 20% crema - AIC 025915012 ADVANTAN 0.1% crema idrofoba tubo da 20 g - AIC 028159022 ADVANTAN 0.1% crema tubo da 20 g - AIC 028159010 ADVANTAN 0.1% crema tubo da 50 g - AIC 028159073 ADVANTAN 0.1% unguento tubo da 20 g - AIC 028159034 Codice Pratica: N1A/2017/1632 Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: B.II.e.3.a) - (tipo IA): Modifica della procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito: a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD9030