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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italchimici S.p.A Specialita' Medicinale: AIRCORT Confezioni e Numeri di AIC: 50 mcg spray nasale sospensione, flacone nebulizzatore da 200 erogazioni - AIC: 033736036 100 mcg spray nasale sospensione, flacone nebulizzatore da 200 erogazioni - AIC: 033736024 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2017/1718 Var. Tipo IA B.II.e 4 a): Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) - Medicinali non sterili Decorrenza della modifica: 06/10/2016 Specialita' Medicinale: AIRCORT Confezioni e Numeri di AIC: 50 mcg spray nasale sospensione, flacone nebulizzatore da 200 erogazioni - AIC: 033736036 100 mcg spray nasale sospensione, flacone nebulizzatore da 200 erogazioni - AIC: 033736024 200 mcg/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione, un contenitore sotto pressione 200 erogazioni - AIC: 033736012 400 mcg/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione, un contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC: 033736051 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2017/1757 Var. B.III.1.a.2: Tipo IA Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo Budesonide (R1-CEP 1997-067 Rev 07), da parte di un fabbricante gia' approvato Sicor S.r.l.. Decorrenza della modifica: 21/11/2016 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX17ADD9038