Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica N1A/2017/1618. Medicinale: DIFOSFONAL 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione AIC 026510038 e 026510040. N° e tipologia variazione: B.II.b.5.b). Aggiunta di una nuova prova durante la fabbricazione del prodotto finito: altezza della fiala (saldatura). Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE 25 mg + 25 mg compresse AIC 022702017. Codice pratica N1A/2017/1676. N° e tipologia variazione: B.III.1.a)2. Certificato aggiornato di conformita' alla monografia della farmacopea europea per una sostanza attiva, presentato da fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2004-307-Rev 04 per idroclorotiazide). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia TX17ADD9098