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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale LUVION - Confezioni: 024273043, 024273056, 024273070, 024273082, 024273094. Codice pratica: N1A/2017/1651 Medicinale KADIUR - Confezioni 025166024, 025166036. Codice Pratica NIA/2017/1652 Variazione Tipo IA n. B.I.b.2.a). Modifica nella procedura di prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. Modifica della specifica e del metodo analitico dell'acqua utilizzata nella produzione dei principi attivi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX17ADD9112