MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: BRACCO S.p.A. - Via Egidio Folli 50 - 20134 MI SPECIALITA' MEDICINALE: ESOPRAL 035433022/M "20 mg compresse gastroresistenti"; 035433174/M "40 mg compresse gastroresistenti"; 035433554/M "10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale, in bustina" 035433539/M "40 mg polvere per soluzione iniettabile /infusione". Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA C.I.9.e Aggiornamento del Pharmacovigilance system, dalla versione 9 alla versione 10. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.a Anna Fasola T10ADD9594