Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: BUPIXAMOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 10 ml - AIC 031647023 "5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 10 ml - AIC 031647047 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito: Filtrazione della soluzione prima del riempimento DA: Singola filtrazione sterilizzante della soluzione al termine della preparazione A: Prima filtrazione sterilizzante della soluzione al termine della preparazione; seconda filtrazione sterilizzante a monte dell'infialatrice in stanza sterile I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-09223