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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Colpogyn CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0,0125% crema vaginale, tubo 30 g AIC n° 025851027 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 37b: inserimento specifica dei prodotti di degradazione singoli e totali al rilascio e in stabilita'. MEDICINALE: Tachipirina CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1000 mg compresse effervescenti, 12 compresse, AIC n° 012745143 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33 : Modifica minore del processo di manifattura del prodotto finito (fase impattata: vagliatura eccipienti) MEDICINALE: Tachipirina CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1000 mg compresse effervescenti, 12 compresse, AIC n° 012745143 1000 mg compresse, 8 compresse, AIC n° 012745170 1000 mg compresse, 16 compresse, AIC n° 012745182 500 mg compresse, 10 compresse, AIC 012745028 500 mg compresse, 20 compresse, AIC 012745093 500 mg compresse, 30 compresse, AIC 012745168 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 38c: Modifica della procedura di prova del prodotto finito Aggiunta metodo NIRS per identificazione del pa al rilascio e a fine vita. MEDICINALE: Tachipirina CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1000 mg compresse effervescenti, 12 compresse, AIC n° 012745143 1000 mg compresse, 8 compresse, AIC n° 012745170 1000 mg compresse, 16 compresse, AIC n° 012745182 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 38c: Modifica della procedura di prova del prodotto finito Aggiunta metodo NIRS per la determinazione quantitativa del pa al rilascio e a fine vita. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD5694