Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500- Rueil Malmaison, Francia. Rappresentata da: Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Specialita' medicinale: EFFERALGAN A.I.C. 026608214 - "adulti 1000 mg compresse rivestite con film" 16 compresse A.I.C. 026608125 - "500 mg compresse" 16 compresse A.I.C. 026608152 - "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse A.I.C. 026608164 - "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse A.I.C. 026608036 - "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse A.I.C. 026608048 - "bambini 30 mg/ml sciroppo" flacone da 90 ml A.I.C. 026608063 - " bambini 150 mg polvere effervescente" 12 bustine A.I.C. 026608075 - "330 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse - Codice Pratica N1A/09/1855 - variazione di tipo IA15a: presentazione di un CEP aggiornato per il produttore di paracetamolo autorizzato MALLINCKRODT INC - sito di produzione Raleigh Pharmaceutical Plant (USA) - R1-CEP 1996-039-Rev03. A.I.C. 026608152 - "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse A.I.C. 026608164 - "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse A.I.C. 026608036 - "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse A.I.C. 026608048 - "bambini 30 mg/ml sciroppo" flacone da 90 ml A.I.C. 026608063 - " bambini 150 mg polvere effervescente" 12 bustine A.I.C. 026608075 - "330 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse - Codice Pratica N1A/09/1860 - variazione di tipo IA15a: presentazione di un CEP aggiornato per il produttore di paracetamolo autorizzato RHODIA OPERATINS SAS - sito di produzione Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co Ltd (Cina) - R1-CEP 2002-214-Rev00. - Codice Pratica N1A/09/1898 - variazione di tipo IA9: eliminazione di uno dei due siti di produzione del produttore autorizzato del principio attivo paracetamolo GRANULES INDIA LIMITED - sito di produzione Jeedimetla, India. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-09ADD5698