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Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento Medicinale: VAXIGRIP Numeri di AIC e confezioni: 026032209/M - 026032375/M 1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml; 026032274/M - 026032387/M 10 siringhe preriempite con ago da 0,5 ml; 026032286/M - 026032399/M 20 siringhe preriempite con ago da 0,5 ml; 026032298/M 50 - 026032401/M siringhe preriempite con ago da 0,5 ml; 026032300/M 1 siringa preriempita senza ago da 0,5 ml; 026032312/M 10 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml; 026032324/M 20 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml; 026032336/M 50 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml; Titolare dell'AIC: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367 Lione Francia Numeri di procedura di mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001/IA/043 e FR/H/0121/001/IA/044 Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 219/2006 Estratto del provvedimento UPC/I/134/2009 del 7/09/2009 Tipologia della modifica: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito Modifica apportata: Cambio di nome e di indirizzo della sede legale del subcontractor da: Federa S.A., Avenue Jean Jaures 71, 1030 Bruxelles, Belgio a: Catalent Belgium S.A., Font Saint Landry 10, 1120 Bruxelles, Neder Over Heembeeck, Belgium. Estratto del provvedimento UPC/I/135/2009 del 7/09/2009 Tipologia della modifica: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Modifica apportata: Eliminazione del seguente sito produttivo: Federa S.A., Avenue Jean Jaures 71, 1030 Bruxelles, Belgio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un Procuratore Dott.Ssa Antonella Muci T-09ADD5739