Variazioni di tipo IA all'autorizzazione 
              secondo procedura di Mutuo Riconoscimento 

  Medicinale: VAXIGRIP 
  Numeri di AIC e confezioni: 
    026032209/M - 026032375/M 1 siringa preriempita con  ago  da  0,5
ml; 026032274/M - 026032387/M 10 siringhe preriempite con ago da  0,5
ml; 026032286/M - 026032399/M 20 siringhe preriempite con ago da  0,5
ml; 026032298/M 50 - 026032401/M siringhe preriempite con ago da  0,5
ml;  026032300/M  1  siringa  preriempita  senza  ago  da   0,5   ml;
026032312/M 10 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml;  026032324/M
20 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml; 026032336/M 50  siringhe
preriempite senza ago da 0,5 ml; 
  Titolare dell'AIC: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas  Salk  69367
Lione Francia 
  Numeri di procedura di mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001/IA/043 e
FR/H/0121/001/IA/044 
  Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 219/2006 
    
Estratto del provvedimento UPC/I/134/2009 del 7/09/2009 
  Tipologia della modifica: 5. Modifica del nome del  produttore  del
prodotto medicinale finito 
  Modifica apportata: Cambio di nome e di indirizzo della sede legale
del subcontractor da:  Federa  S.A.,  Avenue  Jean  Jaures  71,  1030
Bruxelles, Belgio a: Catalent Belgium S.A.,  Font  Saint  Landry  10,
1120 Bruxelles, Neder Over Heembeeck, Belgium. 
    
Estratto del provvedimento UPC/I/135/2009 del 7/09/2009 
  Tipologia  della  modifica:  9.  Soppressione  di  ogni   sito   di
produzione (princ. att.,  prod.  semifinito  o  finito,  imballaggio,
produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) 
  Modifica apportata:  Eliminazione  del  seguente  sito  produttivo:
Federa S.A., Avenue Jean Jaures 71, 1030 Bruxelles, Belgio. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.Ssa Antonella Muci 

 
T-09ADD5739