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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bristol Myers Squibb S.a.r.l., rappresentante legale e concessionario di vendita in Italia: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: VIVIN C. Confezioni e numeri di A.I.C.: 330 mg + 200 mg compresse effervescenti, 10 cpr eff - A.I.C. n. 020096018; 20 cpr eff - A.I.C. n. 020096020. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 42b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da «Tenere il tubetto ben chiuso» a «Non conservare a temperatura superiore ai 25°C e tenere il tubetto ben chiuso per proteggere dall'umidita». Decorrenza della modifica dal 28 agosto 2009. IA n. 29b: Modifica della composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario: cambio agente essiccante da gel di silice a setaccio molecolare. Decorrenza della modifica dal 6 agosto 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5591