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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/09/1734. Titolare: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. Specialita' medicinale: PROXAGOL. Confezione e numero di A.I.C.: «PROXAGOL 0,223% collutorio» flacone da 200 ml - A.I.C. n. 033426014; «PROXAGOL 0,223% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml - A.I.C. n. 033426026. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione: Eliminazione del produttore della sostanza attiva Bidachem S.p.a., SS11 (Padana Superiore) n. 8, Fornovo S. Giovanni (BG). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Mauro Piracci TC-09ADD5597