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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1A/09/2332 Medicinale: CETIRIZINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 038054019 -10 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone 20 ml - AIC n. 038054021 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15a : Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Cipla Limited) (da:R0-CEP 2000-081-Rev04 a: R1-CEP 2000-081-Rev00) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD6949