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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Haemopharm Biofluids S.r.l., via Larga n. 2, 20122 Milano (MI). Specialita' medicinale: SODIO CLORURO. Confezione e numero di A.I.C.: 031570 0,9% sol. per infus. endov. fiala da 2 ml - A.I.C. n. 031570029; 0,9% sol. per infus. endov. fiala da 5 ml - A.I.C. n. 031570043; 0,9% sol. per infus. endov. fiala da 10 ml - A.I.C. n. 031570056; 0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 700 ml - A.I.C. n. 031570106; 0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 50 ml - A.I.C. n. 031570118; 0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 100 ml - A.I.C. n. 031570120; 0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 250 ml - A.I.C. n. 031570132; 0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 500 ml - A.I.C. n. 031570144; 0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 1000 ml - A.I.C. n. 031570157; 0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 2000 ml - A.I.C. n. 031570171. Codice pratica: N1A/09/1653. Specialita' medicinale: SOL. PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) HBIOFLUIDS. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 031532. Codice pratica: N1A/09/1637. Specialita' medicinale: SOL. PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N.) HBIOFLUIDS. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 031533. Codice pratica: N1A/09/1638. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA, punto 9: eliminazione di un sito di rilascio lotti ACS Dobfar, Casai, 7748 Campascio (CH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Gli amministratori delegati: Paola Milanesi - Marco Benedetti TC-09ADD6715