Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: XALACOM: 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035402015/M; 3 flaconi 2,5 ml A.I.C. n. 035402027/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.30b - Sostituzione di un fornitore di un tipo di resina utilizzato nella produzione del confezionamento primario da: Borealis a: Ineos (procedura n. SE/H/0249/001/IB/036). Specialita' medicinale: TAVU: 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403017/M; 3 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403029/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.30b - Sostituzione di un fornitore di un tipo di resina utilizzato nella produzione del confezionamento primario da: Borealis a: Ineos (procedura n. SE/H/0249/001/IB/029). Specialita' medicinale: ARICEPT: 5 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 033254018/M; 10 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 033254020/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.27 - Modifica per aggiungere una procedura di prova (IR) alternativa del confezionamento primario del prodotto finito (procedura n. UK/H/0182/01-02/IB/077). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS-09ADD6808