Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: XALACOM: 
    1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035402015/M; 
    3 flaconi 2,5 ml A.I.C. n. 035402027/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IB.30b -  Sostituzione  di  un  fornitore  di  un  tipo  di  resina
utilizzato nella produzione del confezionamento primario da: Borealis
a: Ineos (procedura n. SE/H/0249/001/IB/036). 
Specialita' medicinale: TAVU: 
    1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403017/M; 
    3 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403029/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IB.30b -  Sostituzione  di  un  fornitore  di  un  tipo  di  resina
utilizzato nella produzione del confezionamento primario da: Borealis
a: Ineos (procedura n. SE/H/0249/001/IB/029). 
Specialita' medicinale: ARICEPT: 
    5 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 033254018/M; 
    10 mg compresse rivestite con film A.I.C. n. 033254020/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IB.27 -  Modifica  per  aggiungere  una  procedura  di  prova  (IR)
alternativa  del  confezionamento  primario   del   prodotto   finito
(procedura n. UK/H/0182/01-02/IB/077). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS-09ADD6808