Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinali: ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F., A.I.C. 030712, Solo per le confezioni: 057, 069, 184, 160, 196, 208; ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO S.A.L.F., A.I.C. 031340, confezioni: tutte; ELETTTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO S.A.L.F., A.I.C. 031342, confezioni: tutte; CALCIO E MAGNESIO CLORURO S.A.L.F., A.I.C. 038153, Confezioni: tutte. Codice pratica: N1A/2018/167 Grouping variation costituita da 4 variazioni di Tipo IA IA B.III.1 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato. a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Magnesium Chloride Hexahydrate - No. R1-CEP 2006-264-Rev 01) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD4170