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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE Medicinale: CEROXTERIL, 0,1% + 0,1% soluzione cutanea AIC n. 032318 -- Confezioni: tutte Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi Codice Pratica: N1A/2018/2080 Tipologia variazione e modifica apportata: Var. Tipo IAINB.III.1 a) 1 -Introduzione del Certificato di conformita' alla Ph. Eur. R0-CEP 2017-128-Rev 00 rilasciato al fornitore della sostanza attiva clorexidina digluconato, gia' autorizzato Medichem S.A. Medicinale: CERULISINA, 4,6 g/100 ml gocce auricolari, soluzione AIC n. 020157018 -- Confezione: flacone 20 ml Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi Codice Pratica: N1A/2018/2121 Tipologia variazione e modifica apportata: Var. Tipo IAIN B.I.a.1 a) - Aggiunta dell'officina di produzione della sostanza attiva dimetilbenzene, sita in Peypin (France), appartenente allo stesso gruppo aziendale CARLO ERBA REAGENTS SAS dell'officina gia' autorizzata e sita in Val De Reuil (France). I lotti prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Andrea Orsolani TX19ADD1328