Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Medicinale: CEROXTERIL, 0,1% + 0,1% soluzione cutanea AIC n. 032318
-- Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia 2, 26900 Lodi 
  Codice Pratica: N1A/2018/2080 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var. Tipo IAINB.III.1 a)
1 -Introduzione del Certificato di conformita' alla Ph.  Eur.  R0-CEP
2017-128-Rev  00  rilasciato  al  fornitore  della  sostanza   attiva
clorexidina digluconato, gia' autorizzato Medichem S.A. 
  Medicinale: CERULISINA, 4,6 g/100 ml  gocce  auricolari,  soluzione
AIC n. 020157018 -- Confezione: flacone 20 ml 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia 2, 26900 Lodi 
  Codice Pratica: N1A/2018/2121 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var. Tipo  IAIN  B.I.a.1
a) - Aggiunta  dell'officina  di  produzione  della  sostanza  attiva
dimetilbenzene, sita in Peypin  (France),  appartenente  allo  stesso
gruppo  aziendale  CARLO  ERBA  REAGENTS   SAS   dell'officina   gia'
autorizzata e sita in Val De Reuil (France). 
  I lotti prodotti  alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Andrea Orsolani 

 
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