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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. Confezione e numero di A.I.C.: 1000 mg + 200 mg - polv. per soluz. iniett. per uso endovenoso - 10 flac. polv., AIC nr. 036766044; 2000 mg + 200 mg - polv. per soluz. per inf. - 10 flac. polv., AIC nr. 036766032. Codice Pratica: N1B/2018/1600. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: B.I.a.1.z tipo IB: Change in the manufacturer of an intermediate used in the manufacturing process of the active substance, where no Ph. Eur. Certificate of Suitability is part of the approved dossier z) Other variation (addition of a TBA-clavulanate manufacturer). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente Camilla Borghese TX19ADD1385