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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2018/2103 Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67, A - 1221 Vienna - Specialita' medicinale: ANTITROMBINA III BAXALTA (027113), PROVERTINUM (024748), PROTROMPLEX TIM 3 (023288). Variazione tipo IA B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Francesco Maria Scopesi TX19ADD1401