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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: NEW RESEARCH s.r.l. Medicinale DAVIXON Confezione e numero AIC: 1g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente 3,5 ml - AIC 035816040 Codice Pratica: N1A/2018/2031 Tipologia variazione: Tipo IA - Modifica: B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla farmacopea europea per ceftriaxone sodico, presentato da un fabbricante gia' approvato, FRESENIUS KABI IPSUM srl da: R1-CEP 2004-119-REV 05 a: R1-CEP 2004-119-REV 06 Codice Pratica: N1A/2018/2035 Tipologia variazione: Tipo IA -Modifica: B.III.1.a.2. Grouping di n.4 variazioni: presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla farmacopea europea per ceftriaxone sodico, presentato da un fabbricante gia' approvato, FRESENIUS KABI IPSUM srl da: R0-CEP 2010-232-REV 00 a: R1-CEP 2010-232-REV 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX19ADD1403