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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Regolamento n. 1234/2008/CE. Medicinale: MEDEOROS Numero A.I.C. e confezioni: 040044012 35 mg compresse rivestite con film-4 compresse Codice pratica: N1B/2017/2468 Modifica apportata: Grouping variations Tipo IB, Categoria B.II.b.1.a; B.II.b.1.b, B.II.b.1.e; B.II.b.2.c.2; B.II.b.5.b Aggiunta Lachifarma Laboratorio Chimico Salentino come sito responsabile di tutte le fasi di produzione del prodotto finito, incluso confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti e aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti durante la fabbricazione del prodotto finito. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD1309