Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: PROPECIA 1 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0158/001/IA/036/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1552 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia A.4 Modifica dell'indirizzo del sito produttivo
F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., Italia, autorizzato  per
la produzione dello starting material e del principio attivo; 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dei siti Lonza AG, Svizzera  e
Aesica, Cramlington, Regno  Unito,  siti  produttivi  dello  starting
material per il principio attivo ed  eliminazione  del  sito  Aesica,
Ponders End Plant, Regno Unito, come sito  produttivo  del  principio
attivo Finasteride. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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