Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art. 35 del D.Lgs. 219/2006 Codice Pratica: N1A/2018/388 Medicinale: CERULISINA DOLORE AIC n. 027872011 - 1%+5% gocce auricolari, soluzione - 1 flacone da 6 g Titolare AIC: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty via Vanvitelli n. 4 - 20129 Milano Tipologia variazione: Var. IA - B.III.1 a) 2. Aggiornamento del certificato presentato da un fabbricante gia' approvato Modifica Apportata: Aggiornamento del certificato di conformita' alla Farmacopea europea (R1-CEP 2002-093-Rev 03) del fornitore della sostanza attiva Fenazone, gia' approvato SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD- China I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Giorgio Pisani TX18ADD4471