Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto di comunicazione di notifica regolare Codice pratica n. N1B/2017/2342 Titolare: Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH Specialita' medicinale: Diftetall Confezioni: 1 siringa pre-riempita 0,5 ml A.I.C. n. 003671070 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE c.m. Variazione tipo IB n. B.II.b.3 a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito - introduzione di miglioramenti tecnici nelle condizioni del processo di filling asettico, effettuato presso linea PFS2 building 22 del sito GSK di Rosia (Italia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Cinzia Boldarino TU18ADD1830