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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008. Medicinale PROPOFOL KABI emulsione iniettabile o per infusione A.I.C. 036849 in confezioni tutte. DE/H/0490/001-004/IA/045, pratica C1A/2018/836. Var. IA A.7 eliminazione produttore API (Cilag AG). Medicinale GLAMIN soluzione per infusione A.I.C. 032105 in confezioni tutte. DE/H/0102/001/IA/143G, pratica C1A/2018/931. Raggruppamento di variazioni: IA A.7 Eliminazione produttori di API: acido aspartico (Kyowa Hakko; Shanghai Kyowa); fenilalanina (Shanghai Kyowa); prolina (Kyowa Hakko Bio); triptofano (Evonik Rexim S.A.S.); IA B.III.1 a) 2 aggiornamento CEP di produttori approvati: acido aspartico (Amino; Ajinomoto); acido glutammico (Evonik Rexim - France). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU18ADD6453