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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Codice pratica: C1B/2018/1077. Medicinale: CLARITYN - A.I.C. 027075062. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. Tipologia variazione: tipo IB C.I.7.a. Tipo di modifica: soppressione di una forma farmaceutica. Modifica apportata: soppressione della forma farmaceutica liofilizzato (A.I.C. 027075062). In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (riassunto delle caratteristiche del prodotto) e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD6477