Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA 20 mg compresse gastroresistenti Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 038439 Codice Pratica n. C1A/2018/506 Procedura n. DE/H/0946/IA/051/G Tipologia variazioni: n. 2 Tipo IA n. B.II.b.1.a); n. 1 Tipo IA n. B.II.b.2.c.1) Modifiche apportate: - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento secondario del prodotto finito (MSK-Pharmalogistic GmbH, Germany); - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento secondario del prodotto finito (Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Germany); - Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1) aggiunta di un sito responsabile per il rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo dei lotti/le prove) (Winthrop Arzneimittel GmbH, Germany). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD6559