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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Genetic S.p.A., Via G. Della Monica,26 -Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1A/2018/343 Specialita' Medicinale: BODINET Numero di AIC: 036923 (tutte le confezioni) Codice pratica: N1A/2018/344 Specialita' Medicinale: BUDEXAN Numero di AIC: 036922 (tutte le confezioni) Variazione: B.III.1.a.2 (Tipo IA) - Modifica apportata: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Budesonide da parte del fornitore gia' approvato Farmabios S.p.A. (da R1-CEP 2005-174-Rev 00 a R1-CEP 2005-174-Rev 01). Codice pratica: N1A/2018/603 Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA GENETIC Numero di AIC: 042772 (tutte le confezioni) Codice pratica: N1A/2018/604 Specialita' Medicinale: MELEMIB Numero di AIC: 042771 (tutte le confezioni) Variazione: B.III.1.a.2 (Tipo IA) - Modifica apportata: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Atorvastatina da parte del fornitore gia' approvato Biocon Limited (da R0-CEP 2011-009-Rev 03 a R0-CEP 2011-009-Rev 04). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Rocco Carmelo Pavese TX18ADD6620